Linha de processamento asséptico de alta velocidade totalmente automática com ISO 5 a ISO 8 Automatização de salas limpas e robótica

Uma linha estéril (ou linha de produção asséptica) é um sistema de fabricação especializado projetado para produzir produtos em um ambiente livre de contaminação.Estas linhas são essenciais em indústrias que exigem elevados padrões de higiene, tais como produtos farmacêuticos, biotecnologia, dispositivos médicos e processamento de alimentos.

• Ambiente de sala limpa - Manter a pureza do ar certificada pela ISO (ISO 5 a ISO 8)
• Sistemas de esterilização - Utiliza autoclaves, peróxido de hidrogênio (VHP) ou irradiação gama
• Máquinas de enchimento assépticas - Assegura o enchimento de líquidos estéreis sem contaminação
• Tecnologia de barreira - Isola produtos do contacto humano (por exemplo, RABS ou isoladores)
• Manutenção automatizada - Reduz a intervenção humana com robótica

• Produtos farmacêuticos: Produção de injetáveis estéreis, vacinas e produtos biológicos
• Dispositivos médicos: Fabricação de instrumentos cirúrgicos, implantes e sacos intravenosos
• Alimentos e bebidas: Embalagens de leite UHT, alimentos para bebés e refeições prontas para consumo
• Cosméticos: garantir que os produtos sem conservantes permaneçam estéreis

• Previne a contaminação microbiana
• Cumprindo os regulamentos GMP e FDA
• Melhora a vida útil dos produtos
• Redução de recolhas de lotes e desperdícios
• Suporta produção automatizada de alta velocidade

O processamento asséptico envolve três etapas principais: esterilização térmica do produto, esterilização do material de embalagem e conservação da esterilidade durante a embalagem.Para assegurar a esterilidade comercial, as instalações de processamento asséptico mantêm uma documentação adequada das operações de produção, demonstrando que as condições comercialmente estéreis foram alcançadas e mantidas em toda a instalação.

Qualquer violação de um processo programado para o sistema de transformação ou embalagem exige que o produto afetado seja destruído, reprocessado ou separado para avaliação posterior.Os sistemas de transformação e embalagem devem ser limpos e esterilizados antes de poderem retomar as operações..